衛材合作方重磅藥侖卡奈單抗歐洲上市遇阻
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7月26日，衛材(ESALY.US)合作方BioArctic公司宣布歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)不建議批準侖卡奈單抗(Lecanemab)上市。
當天，BioArctic迅速與衛材進行了溝通，后者表示將與CHMP進行溝通，要求其重新審查給出的負面意見。按照規定，衛材可以在60天內提出復審申請，而CHMP也將在60天內給予回復。
侖卡奈單抗是BioArctic開發的一種抗β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體，可以選擇性中和并清除導致阿爾茨海默病神經病變的可溶且有毒性的Aβ聚集體。因此，侖卡奈單抗可能對AD病理過程產生積極影響并減緩疾病發展進程。
本文由陌戀殤煙于2024-07-28發表在山東天一水務工程有限公司，如有疑問，請聯系我們。
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