綠葉制藥(02186.HK)：自主研發的創新制劑ERZOFRI?獲得FDA批準用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙
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格隆匯7月28日丨綠葉制藥(02186.HK)公布，集團自主研發的創新制劑ERZOFRI(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液，亦稱為LY03010)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)上市批準，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。
ERZOFRI是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑，每月給藥一次。該產品于2023年獲得美國發明專利授權(美國專利編號：11,666,573)，專利將于2039年到期。ERZOFRI?在美國通過505(b)(2)的途徑獲得新藥上市批準。
據公開信息顯示：現有的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑2023年在美國市場的銷售額為28.97億美元。ERZOFRI上市后有望為患者提供新的治療選擇。
（：賀本文由天真子于2024-07-28發表在山東天一水務工程有限公司，如有疑問，請聯系我們。
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