7月27日，一品紅公告稱，全資子公司一品紅制藥在第七批國家藥品集采中違反《全國藥品集中采購文件》（以下簡稱“采購文件”）相關規定，鹽酸溴己新注射液投標涉嫌串通報價等不正當競爭行為。

一品紅表示，按照一品紅制藥的銷售數據測算，上述違約行為造成采購方損失人民幣2.66億元，將退回全部損失金額。同時，公司高度重視此次事項，并積極采取了相應的整改措施。此外，上述違約退回金額是根據一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數據測算的，對公司相關年度財務造成的影響尚不確定。

21世紀經濟報道記者就此詢問一品紅董秘，對方回應稱：“現在先以公告為主，如果有進一步信息，將以公告的形式呈現。目前公司的處理、整改各方面均正常。”

一位業內人士告訴21世紀經濟報道記者，了解到本次一品紅制藥所涉及的違約事件，其根源是其代理商的操作失當。目前一品紅內部已啟動了針對該代理商的民事追償與責任追究程序。

值得注意的是，除串通報價外，采購文件還明確了賄賂、惡意低價申報、虛假申報等干擾市場公平的行為同樣會受到嚴懲，包括取消中選資格、列入“違規名單”等。一旦被列入，中選企業或將面臨最長兩年的集采申報禁期。這或對本就處于凈利下滑階段的一品紅構成又一經營挑戰。

被罰2.66億元

據違約通知書，一品紅全資子公司一品紅制藥在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中存在《全國藥品集中采購文件》17.4條款的情形，應當按照采購文件約定受到相應處理，并由一品紅制藥承擔給采購方造成的損失。

21世紀經濟報道記者查閱文件發現，該條款具體內容是“相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益”。若存在上述行為，經有關部門認定情節嚴重的將被列入“違規名單”。

按照采購文件，干擾報價公平、中選公平的條款還包括賄賂、惡意低價申報、虛假申報等，如提供處方回扣或其他商業賄賂，進行非法促銷活動；以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序；向采購方、聯合采購辦公室行賄等手段牟取中選；提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

列入“違規名單”的相關企業，會受到的處罰則主要是取消中選、取消集采資格等。已中選企業被列入“違規名單”后，則取消該企業的中選資格，同時視情節輕重取消上述企業或品種在列入“違規名單”之日起2年內參與各地藥品集中采購活動的資格。

公開信息顯示，作為一品紅的全資子公司，一品紅制藥主要從事藥品的生產、研發和銷售，建立有完善的財務管理制度、生產管理制度、研發管理制度、銷售管理制度、人力資源管理制度等內部管理制度。

由此看來，一品紅制藥或中選品種鹽酸溴己新注射液可能面臨最長兩年的集采申報“禁期”。

合規經營警鐘長鳴

21世紀經濟報道記者翻閱公告發現，一品紅制藥旗下產品中標近3次國采，分別是2022年7月12日，磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸溴己新注射液中標；2023年3月29日，氨甲環酸注射液和托拉塞米注射液中標第八批全國藥品集中采購集中采購；2023年11月6日，注射用醋酸卡泊芬凈和注射用阿昔洛韋中標。

據了解，鹽酸溴己新注射液主要用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

按照第七批國家藥品集采規定的3年采購周期，中選企業的鹽酸溴己新注射液目前仍在采購周期中，醫療機構將優先使用中選藥品，并確保完成約定采購量。其中，一品紅制藥2ml：4mg規格的鹽酸溴己新注射液的中選價格為一盒10支178.8元，約17.9元一支。

在石家莊四藥、成都欣捷高新技術、一品紅制藥、仁合益康四家中標企業中，一品紅制藥獲得近750萬支的約定采購規模，約1.3億元。一品紅制藥此次測算賠款2.66億元，幾乎是此前中標集采時約定采購規模對應金額的一倍多。

在第七批國家藥品集采中，鹽酸溴己新注射液被視作降價幅度較小的品種之一，其中標價平均降幅為21.3%，低于同批次中標價平均48%的降幅。

然而，中標價格在近期被打下來。據國家組織藥品聯合采購辦公室于2024年4月29日公布的《關于調整部分國家組織藥品集中采購品種中選結果的公告》，溴己新注射劑的調整后中選價格在每支8.27元至9.73元之間，均已降至每支10元以下。其中，一品紅制藥的調整后價格最低，為每支8.27元。

此輪降價，或許正是國采辦公室對投標價格異常的嚴密監控與及時干預。降價之前，國家組織藥品聯合采購辦公室已公告稱，含溴己新注射劑在內4個品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價格異常情形，并對上述4個品種的所有投標企業進行約談。

其實，關于溴己新注射劑國采存在價格圍標的信息在業內流傳已久，早有流傳的調查函顯示，國采中選廠家的實控人發現其銷售人員與一圍標團伙私下達成價格聯盟，串通溴己新的報價并進行利益分成。而在集采過程中被認定違規的企業并不罕見，此前已有20余家醫療企業因涉嫌串通投標、虛假投標和產品彩頁造假等違規行為，被軍隊采購網公告并擬給予不同程度的處罰，包括終身禁止參加相關物資工程服務采購活動等。

先是中選產品降價、后是被公開認定違規，背上近2.66億元賠償的一品紅制藥的財務狀況正遭遇沖擊。

尤其創下了已公開集采違約金額新高的賠款，對于本就處于凈利下滑階段的一品紅而言更是一次難關。財報數據顯示，2021年至2023年，一品紅經營活動產生的現金流量凈額在4.38億元至4.58億元的區間內。與此同時，一品紅正遭遇盈利能力下滑的挑戰，其2023年實現25.03 億元營收，同比增加9.79%；達成歸母凈利潤 1.85 億元，同比下降36.49%。

如何在激烈的市場競爭中保持合規經營、提升盈利能力，或許是企業目前亟需面對的重要課題。

（文章來源：21世紀經濟報道）