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百濟神州半年度營收119.96億元 澤布替尼全球銷售額再次突破10億美元

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2024年8月7日晚間,百濟神州發布A股半年度業績快報。2024年上半年,百濟神州實現營業總收入達119.96億元,同比增長65.4%。其中,產品收入同比增長77.8%,達119.08億元。得益于產品收入的大幅增長和持續的費用管理,百濟神州進一步提升經營效率,經營虧損持續下降。美股財報顯示,第二季度,百濟神州GAAP經營虧損同比下降66%。按非GAAP計算,公司實現經調整經營利潤達4800萬美元。

在核心產品方面,2024年上半年,澤布替尼全球銷售額總計80.18億元,同比增長122%,在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。按美元單位,2024年上半年澤布替尼銷售額再度突破10億美元,達11.26億美元。

從細分地區來看,2024年上半年,澤布替尼美國銷售額總計59.03億元,同比增長134.4%。歐洲銷售額達10.57億元,同比增長231.6%,主要得益于所有地區市場份額的擴大,包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計8.73億元,同比增長30.5%,主要得益于該產品在已獲批適應癥領域的銷售額增長。公司在中國BTK抑制劑市場的市場份額繼續保持領先地位。

此外,在血液腫瘤領域,百濟神州正快速推進后期管線的開發,包括潛在同類最佳BCL-2抑制劑sonrotoclax,以及靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673。

目前,百濟神州正在繼續推進sonrotoclax包括聯合百悅澤用于一線治療CLL患者的全球關鍵性三期臨床試驗在內的四項注冊性臨床試驗,已入組受試者超過1000人。此外,BTK CDAC BGB-16673用于治療R/R MCL和R/R CLL的兩項潛在注冊可用擴展隊列繼續入組患者,目前已入組受試者超過300人。

上半年,百濟神州另一款核心自研產品抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗)銷售額總計達21.91億元,同比增長19.4%,其銷售額的提升,主要得益于新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批13項適應癥,11項適應癥已納入國家醫保目錄。在全球范圍內,替雷利珠單抗接連在全球多個市場獲批,包括美國、英國、韓國和瑞士。同時,其目前還正在接受多個國家和地區監管機構的審評。

值得一提的是,在實體瘤領域,百濟神州正在憑借深厚的科研實力和多種技術平臺,推進針對乳腺癌、胃腸癌、肺癌等重點癌癥類型的潛在差異化項目。

針對乳腺癌和婦科癌癥,百濟神州研發的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯合用藥治療展現出良好的安全性,至今已入組超過60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期試驗數據。

針對胃腸癌,NMPA受理了澤尼達妥單抗用于膽道癌二線治療的新藥上市許可申請(BLA),與此同時,CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB雙抗有望在2024年下半年進入臨床開發階段。

在免疫治療和炎癥領域,公司在自有CDAC平臺上研發的第二款靶向降解劑IRAK4 CDAC BGB-43035已啟動臨床開發。

公司方面表示,2024年上半年,百濟神州走出穩健發展姿態,在商業化、研發和生產環節均已建立起成熟的全球能力。未來,百濟神州深厚的研發底蘊、豐富的產品組合以及全球化戰略布局,將為其長期發展持續賦能。

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