專題：豪森藥業涉嫌學術推廣違規被罰

　　來源 | 財聯社 作者 |?盧阿峰

　　7月18日，財聯社記者在天眼查發現，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）全資子公司江蘇恒特醫藥銷售有限公司（以下簡稱“恒特醫藥”）被恩施市市場監督管理局以不正當競爭的名義罰沒近2500萬，實際案情直指恒特醫藥存在學術推廣違規。

　　財聯社記者試圖向豪森藥業母公司翰森制藥（03692.HK）了解詳情，但截至發稿暫未回復，但多位相關業內人士向財聯社記者驗證了此事確已發生。還有業內人士告訴財聯社記者，此事對于豪森藥業乃至翰森制藥日后參與集采的影響不大，最多只影響企業在恩施市的招采掛網。

　　值得注意的是，今年多個省市在繼續強化事后監管執法的同時，反商業賄賂的工作更多著眼于長效機制的建立，已經陸陸續續有多個省市出臺《醫藥領域反商業賄賂合規指引》。業內認為企業也不必太過恐慌，只要遵守相關法律法規及指引，正常的學術推廣行為不會受到影響。

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　　百強藥企因涉及學術推廣違規

　　被罰沒近2500萬

　　今日，一則藥企因涉嫌商業賄賂被罰的消息在業內流傳，因其涉及豪森藥業是當前發展勢頭較好的百強創新藥企業翰森制藥全資子公司，故被廣泛關注。

　　財聯社記者隨后在天眼查上核實了該則消息，處罰信息顯示，恩施市市場監督管理局針對恒特醫藥的不正當競爭行為，做出了責令當事人改正違法行為，沒收違法所得人民幣2344萬元，罰款人民幣210萬元的處罰結果。

　　財聯社記者就此事聯系了翰森制藥方面，但截至發稿前暫未回復。

　　天眼查信息顯示，2021年以來，恒特醫藥信息顧問許某、劉某某和楊某負責恩施地區當事人生產的甲磺酸氟馬替尼片和甲磺酸阿美替尼片的推廣工作，兩種藥品適應癥主要是慢性粒細胞白血病和肺癌突變患者一線二線等的治療。上述三人邀請了恩施州中心醫院、湖北民族大學附屬民大醫院血液科的部分醫生共計46人參加在恒特醫藥合作公司搭建的平臺上參加各類學術活動。

　　上述學術活動主要包括線上會議、問卷調研、文獻點評和線下科室會，（醫生）回答一份問卷調研可獲得1000元勞務費，完成一次文獻點評可獲得2000-3000元勞務費，會議設主持、講者和點評（討論）角色，不同角色對應不同勞務費，勞務費1000-3000元每次。

　　2022年4月起，上述公司先后通過相關平臺舉辦了三次學術推廣活動，許某、劉某某、楊某共邀請了州中心醫院和民大醫院46名醫生在多個平臺上參加學術活動，共計獲得勞務費86.02萬元。

　　恩施市市場監督管理局認定存在受邀醫生未取得醫生所在醫療機構的同意、醫生課件重復講、會議場所造假、偽造簽到等違規造假現象，故根據《中華人民共和國藥品管理法》，對涉及的恒特醫藥做出如上處罰。

　　有自稱此前曾因涉案被相關部門召喚問詢過的業內人士也對財聯社記者核實了上述案件的真實性，還有一位接近企業的業內人士對財聯社記者透露，雖然恩施市市場監督管理局案由是不正當競爭，但上述行為是涉及學術推廣違規和醫藥商業賄賂的，業內對于該處罰的看法更多的是偏向于涉及公司的前員工舉報，“因為這里面的細節披露太詳細了，不是經手人或者說知情人不可能會這么了解”。

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　　多個省份已出臺合規指引

　　聚焦長效機制建立

　　此前國內各省市已經陸續出臺醫藥招采信用評價制度，此項處罰會影響豪森藥業乃至翰森制藥在恩施和湖北地區的藥品集采和掛網嗎？

　　多位業內人士對財聯社記者判斷道，應當不至于影響涉事企業在湖北省的集采或掛網，最多只會限于恩施地區，而且相關處罰也未直接剝奪資格，對企業經營影響有限。

　　據財聯社記者了解，自去年年中，醫藥行業刮起史上最強反腐風暴以來，中紀委強調深化整治醫藥腐敗、國家衛健委開展大型醫院巡查，多省嚴格執行醫生參與學術講課“六個嚴禁”，使得不少醫療系統干部、院長被雙開，藥企高管被留置調查。這也導致無論是醫藥企業，還是醫療機構，從業人員，已經在多輪的合規檢查中感受到相關部門對于不合規行為的整治決心與力度。

　　財聯社記者注意到，今年初以來，在繼續強化事后監管執法的同時，反商業賄賂的工作更多著眼于長效機制的建立。

　　例如最近重慶市市場監督管理局于2024年7月10日印發了《重慶市醫藥領域反商業賄賂合規指引》。而且該“指引”是全國首個涉及醫藥全領域的反商業賄賂合規指引。上述指引列舉了8種涉嫌商業賄賂行為，該指引的適用范圍中加上了“醫療機構”，明確了行賄受賄雙方的刑事風險。與此同時，指引還將醫藥企業“贊助”“捐贈”等行為，以義診、咨詢等名義開展活動等長期處于“灰色地帶”的醫藥購銷行為，列入“涉嫌商業賄賂行為”的風險清單。

　　此外，據財聯社記者不完全統計，還有江蘇、青海、湖北、河南、福建、山西等省市發布類似指引，雖有細微差別，但上述省市均將反商業賄賂的重點放在了藥企和醫療機構之間的隱蔽利益輸送環節。

　　上述接近涉事企業的業內人士對財聯社記者表示，醫藥反腐風暴進行到現在，大案要案已經基本浮出水面，各省市出臺相關指引，就是為了給企業劃定紅線，告訴他們什么事情能做，什么事情不能做，相關企業在藥企要做好內部合規管理，降低經營風險；指導員工遵從當地醫藥企業防范商業賄賂合規指引，防微杜漸，劃出紅線；善待員工，合理用工，遵守勞動法，避免暴力裁員等。

　　“盡管在當前的政策和執法大環境下，國家對于醫藥企業邀請醫務人員參加學術活動并支付勞務費的審查態度更趨嚴格，但只要做好了上述工作，不必太過恐慌，只要合規，企業開展正常的學術推廣就有底氣。”上述業內人士對財聯社記者說道。