羅欣藥業(002793.SZ):注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價
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- 2024-07-24
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格隆匯7月24日丨羅欣藥業(002793.SZ)公布,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉《藥品補充申請批準通知書》。
頭孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分頭孢哌酮為第三代頭孢菌素,其通過在細菌繁殖期抑制敏感細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。頭孢哌酮/舒巴坦復方制劑對所有對頭孢哌酮敏感的細菌均具有抗菌活性。另外它對多種細菌,特別是下列細菌均表現出協同抗菌作用,例如:流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、葡萄球菌屬、醋酸鈣不動桿菌等。在體外試驗中,頭孢哌酮/舒巴坦對臨床許多重要致病菌具有抗菌活性,例如:革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌。
根據IQVIA數據,2023年度注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的全球市場規模為10.49億美元(以出廠價計算),其中中國市場占比83.4%。
本文由天辰佑于2024-07-24發表在山東天一水務工程有限公司,如有疑問,請聯系我們。
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