【上海啟動創新藥臨床試驗審評審批試點】

上海市藥監局近日發布《優化創新藥臨床試驗審評審批試點的工作方案》，旨在加速1類創新藥的臨床試驗進程。試點項目不限于特定區域，申請人需具備至少3個境內外創新藥臨床試驗申請的批準記錄，并擁有豐富的臨床試驗實施及藥物警戒管理經驗。申請人還需在提交臨床試驗申請前，對項目進行全面風險評估，并制定風險管理計劃。這一舉措預計將大幅提升創新藥的研發效率，對相關醫藥企業構成利好，可能影響二級市場投資者對醫藥板塊的關注度和投資決策。