Mesoblast（MESO.US）7月24日宣布，美國FDA已接受其細胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品許可申請（BLA）重新提交，用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童，該申請的PDUFA日期為2025年1月7日。新聞稿指出，如果獲得批準，Ryoncil將成為美國首個同種異體“現貨型”細胞療法，也是首款針對18歲以下SR-aGVHD兒童患者的細胞療法。

　　此前已公開的一項3期試驗結果顯示，患者接受Ryoncil治療后第28天的客觀緩解率（ORR）為69%，與45%歷史控制率相比，有統計學意義的顯著增加。在接受至少一次輸注治療且隨訪100天的患者中，患者的死亡率為22%。而接受初始類固醇治療無效的患者第100天死亡率高達70%。

　　據悉，Ryoncil是一種間充質干細胞，它通過抑制T細胞增殖，和下調促炎細胞因子和干擾素的產生，來調節T細胞介導的炎癥反應。此前，它的生物制品許可申請已獲得美國FDA授予的優先審評資格。目前，Ryoncil正在被開發用于其它疾病的治療，包含已啟動3期臨床試驗檢驗它用于治療嚴重COVID-19患者的急性呼吸窘迫綜合征的療效。