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科笛-B(02487.HK)：CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)中國III期臨床試驗結果于《歐洲皮膚病與性病學雜志》線上發表

月飛仙
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2024-07-30
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格隆匯7月30日丨科笛-B(02487.HK)宣布，集團治療非結節性中度至重度尋常痤瘡產品CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)的中國III期臨床試驗結果于歐洲皮膚病與性病學會(EADV)的官方出版物《歐洲皮膚病與性病學雜志》(Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))線上發表。

CU-10201是全球首個亦是唯一一個獲批用于尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是首個獲得中國國家藥監局受理新藥上市申請("NDA")的外用米諾環素。CU-10201在中國的III期注冊性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，以評估CU-10201對九歲或以上中度至重度尋常痤瘡患者的療效及安全性。

該臨床試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療12周后，CU-10201組炎性皮損的改善顯著優于安慰劑組，差異具有統計學意義(P