美FDA批準新的結直腸癌篩查方法 Guardant Health股價大漲逾7%
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- 2024-07-30
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財聯社7月30日訊(編輯 牛占林)美東時間周一,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Guardant Health公司名為Shield的血液檢測方法來篩查結直腸癌。雖然這種檢測方法并不能取代結腸鏡檢查,但卻可以有效提高美國結直腸癌的篩查率。美股早盤,Guardant Health一度大漲逾7%,不過最新漲幅略有收窄。
Guardant是一家領先的精密腫瘤學公司,致力于通過使用其專有血液測試,大量數據集和高級分析來幫助全球征服癌癥。Guardant認為征服癌癥的關鍵是在疾病的所有階段前所未有地獲取其分子信息,他們打算通過常規抽血或液體活檢來實現。
在FDA批準之前,Shield血液測試已經作為實驗室開發的測試提供,因此患者可以使用Shield作為篩查工具,但需要自付895美元的費用。有了FDA的批準,醫療保險和私人保險公司更有可能報銷血液檢測的費用,使患者更容易獲得血液檢測。
得克薩斯大學安德森癌癥中心專家Arvind Dasari博士稱,該批準是一個可喜的進展。但他同時警告說,“我們必須等待,看看在改善篩查和降低死亡率方面會產生什么實質性影響。”
據美國癌癥協會估計,在2024年,將有超過15萬美國人被診斷為結直腸癌,該疾病將導致超過5.3萬人死亡,也是癌癥相關死亡的第二大原因,僅次于肺癌,超過四分之三死于結直腸癌的人沒有及時進行篩查。
因此早期檢查至關重要,如果在結腸癌擴散前的早期階段被發現,五年的相對存活率為91%。如果癌癥已經擴散到身體其他部位,五年的相對存活率是14%。
今年3月發表的一項研究顯示,Guardant的Shield在發現結直腸癌方面的有效性為83%。它的工作原理是檢測癌癥腫瘤釋放到血液中的DNA。
這種方法在發現晚期癌癥時最為有效,因為晚期腫瘤會釋放出更多的DNA。
美國癌癥協會早期癌癥檢測科學高級副總裁Robert Smith表示:“人們必須明白,Shield測試呈陽性則需要進行結腸鏡檢查,以確認你患有結直腸癌,當然,結果錯誤是最好的。”
事實上,結直腸癌是唯一一種可以通過篩查來預防的癌癥,結腸鏡檢查是迄今為止最準確的檢測方法。但篩查率非常低,只有不到60%的符合條件的人進行了篩查。
但結腸鏡檢查非常耗時,至少要請一天假。還有一個讓很多人覺得難以接受的“惡心”因素,即在檢查過程中,醫生將一個微型攝像機插入直腸,以尋找未來可能癌變的腫瘤或斑點。
因此,非侵入性篩查的Shield血液測試為患者提供了一個方便的選擇,并且在非侵入性測試范圍內具有經過驗證的性能水平。
本文由力永寧于2024-07-30發表在山東天一水務工程有限公司,如有疑問,請聯系我們。
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